北京协和医院2022年11月招聘变应原制剂室合同制人员启事

岗位一、生产配制工艺员

一、岗位职责

1、负责生物制剂工艺文件管理、记录编制、偏差记录等，熟悉GMP、EHS管理体系；

2、了解无菌制剂生产工艺相关要求，熟悉无菌分装工作；

3、负责工艺设备的使用、清洁、维护等日常管理工作，能根据制剂SOPs熟练操作各种工艺设备，保证制备正常进行；

4、负责制剂品种的工艺验证，配合相关部门完成仪器设备验证；

5、负责工艺优化，针对性提出合理的持续改进建议或工艺解决方案；

6、科室交办的其他任务。

二、职位要求

1、生物工程、制药工程、制剂学、药学等相关专业全日制本科及以上学历；具有1年以上生物医药生产配制相关工作经验者优先；

2、理论知识扎实，受过专业化的GMP培训及实操经验者优先；

3、实操经验丰富，有大分子类无菌注射生物制剂或冻干制剂研发、生产经验者优先；

4、责任心强，具有良好的沟通能力和团队合作精神；有意向在生物制剂领域长期发展。

三、应聘方式

1、有意者请将电子版简历以附件形式发送至邮箱：pumch_allergy@126.com（仅接收通过邮件投递的简历）

2．电子邮件主题请遵照以下格式命名：职位名称-姓名。

岗位二、体系QA专员

一、岗位职责

1、负责依据法规及内部规范进行相关质量监督与核查；

2、负责部门质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收等；

3、负责内部流程合规性审核；

4、负责供应商审计；

5、负责体系内审的方案和组织执行；

6、组织内外部不合格工作的确认、调查分析、跟踪改进措施；

7、监督体系文件的执行；

8、负责部门员工的质量管理体系相关要求的培训；

9、负责偏差、制剂质量回顾等统计分析工作；

10、科室交办的其他任务。

二、岗位要求

1、药学或相关专业统招大学本科及以上学历，具有1年以上药品/制剂质量保证相关实践经验者优先；

2、具有较高的GMP质量管理专业知识，经过相关药品的专业培训；

3、良好的人际交往和沟通及管理能力；

4、有ISO9001审核员或者GMP内审员证书者优先。

三、应聘方式

1、有意者请将电子版简历以附件形式发送至邮箱：pumch_allergy@126.com（仅接收通过邮件投递的简历）

2．电子邮件主题请遵照以下格式命名：职位名称-姓名。

岗位三、研发申报专员

一、岗位职责

1、开展新研发品种工艺/处方的筛选优化研究摸索，撰写相应的研究记录；

2、负责新研发品种研究调研、相关文献资料收集、分析与评估；

3、负责新药研发研究方案设计、实验操作、数据分析及研究记录撰写，管理委托试验研究项目，完成项目研究报告、专利及文章的撰写等；

4、按照相关法规及申报要求进行医院制剂/新药报批资料的撰写，协助完成医院制剂/新药申报相关工作；

5、科室交办的其他任务。

二、岗位要求

1、药学（药理学、毒理学）、生物医药、免疫学相关专业硕士或以上学历，有1年以上生物制品研发相关工作经验者优先考虑；

2、熟悉抗体制备生产、纯化相关技术者优先；熟悉疾病动物模型构建和药物毒理学评价，尤其呼吸系统动物模型者优先；具有生物信息学背景者优先。

3、熟悉国家及北京药监局的相关法规及国家技术审评的要求；了解国内外相关产品申报情况；

4、英语六级及以上水平，能熟练查阅中英文文献，具备良好的书面写作及表达能力；

5、具有良好的项目管理能力、组织能力和团队合作精神，具备独立发现并解决问题的能力。

三、应聘方式

1、有意者请将电子版简历以附件形式发送至邮箱：pumch_allergy@126.com（仅接收通过邮件投递的简历）

2．电子邮件主题请遵照以下格式命名：职位名称-姓名。

附件：岗位列表

信息来源于网络，如有变更请以原发布者为准。

来源链接：

https://jobs.pumch.cn/JobManage/WebShowJobDetail.aspx?JobId=34ecbd0f-fa93-4afc-9623-4a1bee210f2a

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