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获批品牌2变4,国内肉毒素市场要变天了吗?

时间:2020-11-26 09:38 阅读:970次

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四环医药上月26日发布公告,公司独家代理并由韩国生物制药公司Hugel,Inc.生产的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U)(商品名:乐提葆)于2020年10月21日正式获中国国家药品监督管理局批准于市场推出,该产品预计将于本年内开始在中国不同地区销售。


至此,乐提葆成为第四个获准在中国市场推出的A型肉毒毒素。


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获批品牌2变4

中国肉毒素市场迎来新玩家


国家药监局的药品注册信息显示,我国当前获批上市的肉毒素产品有4种。按上市时间先后排列,依次为:中国兰州生物技术开发有限公司生产的衡力、美国药企艾尔建(Allergan)生产的保妥适、英国药企益普生(Ipsen)生产的吉适、韩国药企Hugel生产的乐提葆。


其中,吉适和乐提葆均是在今年获批上市。


保妥适(Botox),由于其弥散范围小的优势,主要被用于除皱抗衰领域,是大部分有一定消费能力的消费者除皱第一选择;


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保妥适产品图片/来源于网络


衡力,由于弥散度相对较高,主要用于瘦脸、瘦肩、瘦小腿等肌肉面积相对较大的消费者求美需求。在价格上占据优势的衡力,很多时候也是机构的引流项目;


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衡力产品图片/来源于网络



吉适(Dysport),刚于11月18日在上海开完品牌发布会,高德美公司拿到了吉适在国内的经销权。据悉,吉适的弥散性比保妥适大,出现作用时间相对快(1-2天见效),适合较大面积肌肉的注射,比如瘦脸、瘦肩、瘦腿;在价格上,吉适低于保妥适更低、高于衡力。除此之外,吉适的剂量单位不一样,300IU的吉适相当于120IU的保妥适/衡力;


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吉适产品图片/来源于网络


乐提葆(Letybo 100U),在韩国当地市占率第一的肉毒毒素产品。据资料,乐提葆预计目标人群将兼顾年轻人抗初老及中老年抗衰的需求,在保证高品质的同时,塑造高性价比的产品定位,主推高纯度、高效果、高品质。


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乐提葆产品图片/来源于网络


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肉毒素市场鏖战开启

医美机构、医生、消费者喜闻乐见


中国肉毒素市场近年来一直保持着高速增长。


数据显示,2019年中国大陆的肉毒毒素产品市场规模约为6亿美元,但渗透率仍不足中国整体医疗美容市场的2%,市场仍存在大量未被满足的需求。数据预算,到2025年,中国正规渠道肉毒素市场销售额将达到18亿美元!


此前,由于正规获批上市的肉毒素产品只有衡力和保妥适,因此这两款产品占据了国内绝大部分市场份额。


此次,随着吉适和乐提葆的入局,国内肉毒素市场有望迎来新格局。


保妥适,曾经几乎是国内注射美容市场肉毒素的代名词,其老大地位深入人心;衡力,曾有公开报道显示,兰州生物生产的衡力,占据国内80%以上市场,覆盖所有的省、市、自治区,堪称“国货之光”;吉适,在全球各个国家和地区使用了近30年,发布会上10000支吉适瞬间被秒空,是值得期待的肉毒素新贵;而乐提葆早在非正规医美市场露脸,深受消费者喜爱,这次不过是“正名”之后的“王者归来”。


在销售渠道上,不同于普通化妆品,作为生物制品的肉毒素,其销售流通到使用均受到严格管制。国家药监局于2016年发布《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》要求,肉毒素生产企业须将A型肉毒毒素的年度生产计划及指定经销商情况向相关部门备案,医疗机构也只能从指定的A型肉毒毒素经销商采购制剂。


国家药监局公开信息,兰州生物出产的衡力在全国29个省份指定了77家经销商。


艾尔建出产的保妥适,则由国药控股分销中心有限公司总经销。上海药监局8月18日公布的一份《国药控股分销中心保妥适二级经销商名单》显示,国药控股分销中心有限公司“注射用A型肉毒毒素(商品名:保妥适)”二级经销商名单有69家,覆盖全国30个省、市、自治区。


衡力方透露,医疗美容机构若要销售衡力,必须先提交《医疗机构执业许可证》等资质证明资料,资质审核通过后才能获得授权,获得授权后才会签协议发货。


同样,医疗机构购买保妥适,也要首先建档,建档需要先获得厂家艾尔建的授权,只有厂家同意了,才能给建档开户。


在价格上,内部消息显示,衡力的平均供货价约为千元以内至千多元/瓶(100单位),保妥适的供货价约为数千元/支(100单位),而新的两个品牌定价如何,还有待观望。


不管怎么说,国内的肉毒素市场马上进入4个品牌同时竞争的局面,医美机构、医生和求美者有了多种选择,值得期待!


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